Specjalista / Specjalistka ds. Jakości
Opis stanowiska
Poszukujemy osoby, która wesprze budowę oraz rozwój systemu jakości zgodnego z wymaganiami GMP/GDP, w tym przygotowanie organizacji do uzyskania certyfikatu GMP.
Twój zakres obowiązków:
- Udział w tworzeniu i wdrażaniu dokumentacji Systemu Zarządzania Jakością w celu uzyskania zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych
- Opracowywanie i aktualizacja dokumentacji systemowej, w tym procedur, instrukcji oraz standardów jakościowych.
- Prowadzenie i koordynacja szkoleń z zakresu Systemu Zarządzania Jakością oraz nadzór nad ich skutecznością
- Zapewnienie realizacji zasad i wytycznych Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z obowiązującymi procedurami
- Koordynacja oraz realizacja procesu zarządzania odchyleniami, w tym analiza przyczyn i nadzór nad działaniami
- Wsparcie merytoryczne w obszarze jakości dla przypisanych procesów i działów
- Organizacja i nadzór nad działaniami korygującymi i zapobiegawczymi (CAPA)
- Zarządzanie ryzykiem jakościowym.
- Prowadzenie audytów wewnętrznych
- Reprezentowanie firmy podczas audytów oraz inspekcji organów nadzorujących
Wymagania
- Wykształcenie wyższe o profilu chemicznym, farmaceutycznym, biologicznym lub pokrewnym
- Co najmniej 4-letni staż pracy w Zapewnieniu Jakości w firmie farmaceutycznej
- Wiedza z zakresu GMP oraz prawa farmaceutycznego
- Znajomość pakietu MS Office
- Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów.
Oferujemy
Możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznie rozwijającej się od 25 lat polskiej firmie farmaceutycznej, obecnej również na rynkach międzynarodowych
Rozwój kompetencji poprzez szkolenia oraz dofinansowanie dalszego kształcenia
Ambitną, samodzielną w działaniach pracę w przyjaznej atmosferze.
Rozszerzony pakiet opieki medycznej LUX-MED, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
Kartę Multisport, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
Ubezpieczenie na życie (NNW), z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
Darmowy dostęp do platformy szkoleniowej Expert4You
Dofinansowanie z ZFŚS (Program pożyczek mieszkaniowo-remontowych, dofinansowanie do wakacji, dofinansowanie do wyprawki szkolnej)
Program płatnych poleceń pracowniczych z premią za polecenie od 1500 zł. brutto.